품질진단 신청서

1.0 신청업체 및 주소

업 체 명				대표자 성명
소재지	본 사			전 화
				FAX
				홈페이지
	사무소			전 화
				FAX
	공 장			전 화
				FAX
자 본 금				창업일자	년 월 일
주요업종				전년도 매출액	￦
사업자 등록번호				업태/종목
법인등록번호				담당자
				전 화
				E-Mail
부정당업체 지정 유, 무		□ 유 □ 무
기술도입 인가내역
업체연혁

2.0 등록신청 품목명

No.	품 목 명	품질 등급	구매시방서 번호	비 고

3.0 기술인력 현황

분 야 별	인 원 수	분야별 인원현황	비 고
기술직원
기능직원
품질직원
사무직원
계

4.0 주요 설비 현황

설 비 명	용량(규격)	수 량	용 도	비 고

5.0 검사 및 시험장비 현황

장 비 명	용량(규격)	수 량	용 도	비 고

6.0 면허 및 자격 보유현황

6.1 면허/인허가 등록 또는 신고현황

면허/인허가 종류	발행처	등급	비 고

6.2 기술자격 보유현황

자격 종류	등 급	인원수	비 고

6.3 공인규격/품질보증체계 인증서 보유 현황

인증서 명칭	인증기관	유효기관	인증품목	비 고

7.0 수주 실적(최근 3년간 실적)

(용역/공사)명	기 간	주 업체	업무내용	비 고

8.0 참여 유경험자 현황(최근 3년간 실적)

성명	직위	계약명	발주처	근무기간	담당업무

9.0 기술자료 보유현황

순 번	발 행 처	코드/표준/규격	제 목	발행년도

10.0 기술개발 현황

10.1 대내교육 계획 및 실적

10.1.1 교육계획

교 육 과 정	교육일정 (또는 주기)	교육대상	교 육 시 간	비 고

10.1.2 교육실적

교 육 과 정	교육일자 (또는 주기)	교육대상	교 육 시 간	비 고

10.2 대외 위탁교육 계획 및 실적

10.2.1 교육계획

교육기관	교 육 과 정	교육일정	인 원	비 고

10.2.2 교육실적

교육기관	교 육 과 정	교육일정	인 원	비 고

10.2.3 교재 및 교육보조 기자재 보유현황

교재 및 교육보조 기자재명	보유수량	비 고

10.2.4 기술제휴 현황(신청 역무 관련사항만 기록)

제휴 기술명	기술 제휴사	기술제휴기간	비 고

11.0 품질보증체계 수립 현황

품질보증계획서 운영	계획서번호: 개정일자: 개정번호:
품질보증계획서 적용범위
품질보증감사 수행 실적	감사조직(기관)	감사일자	비 고
□ 유 □ 무

12.0 절차서 목록(품질보증, 기행, 시험, 작업 등)

순 번	절차서 번호	제 목	개정번호	비 고

첨부

품질보증체제 요건별 대비표

품질요건	품질보증계획서 항목	비 고
1. 조 직(Organization)
1.1 품질보증계획 수립, 이행, 책임 (Establishing and executing a QA program)
1.2 조직 또는 개인의 책임과 권한 (Organizational structure and responsibility assignment)
1.3 품질감사, 검사 및 확인 업무의 책임 (Responsibility of audit, examination and confirmation)
1.4 품질부서의 독립성 (Authority and organizational freedom)
1.5 품질활동의 경영진보고(Reporting to management)
1.6 조직간의 공유영역 협조체계 (Interface control)
1.7 경영자 및 조직원의 품질인식 (Management level and members' knowledge about quality)
1.8 품질부서장의 자격 및 직위 (Qualification and title of Quality Department leader)
2. 품질보증계획(Quality Assurance Program)
2.1 공식적인 품질보증계획서 유지 (Maintenance of Official QA Program)
2.2 적용범위(Applicable items and activities)
2.3 품질보증계획서와 절차서간의 연관성 (Relationship between QA program and procedures)
2.4 품질관련 업무수행자의 교육 및 훈련 (Personnel indoctrination and training)
2.5 품질요원 및 특수공정 요원의 자격부여 (Certification of QA & special workers)
2.6 품질보증계획의 주기적 적합성 평가 (Assessment of the validity of the QA program)
2.7 품질인증서(Quality Certificates: EPIC / ASME / ISO)
3. 설계관리(Design Control)
3.1 설계입력(Design input)
3.2 설계 공정(Design process)
3.3 설계확인(Design verification)
3.4 설계변경(Change Control)
3.5 설계공유영역 연계사항관리(Interface control)
3.6 설계문서 및 기록관리 (Documentation and records)
3.7 설계적용코드 및 기준확보 여부 (Application Code and Standards Confirmation)
3.8 설계인원의 적절성(Appropriateness of Designers)

품질요건	품질보증계획서 항목	비 고
4. 구매문서관리(Procurement Document Control)
4.1 구매문서 포함내용(Content of the Procurement documents)
4.2 구매문서 검토(Procurement document review)
4.3 구매문서 변경(Procurement document changes)
5. 지시서, 절차서 및 도면 (Instruction, Procedures and Drawings)
5.1 품질관련 업무의 문서화 (Documentation of Quality Management tasks)
5.2 정량적/정성적 판정기준 (Reference criteria for determination)
5.3 품질/업무절차서, 지시서 수립, 이행상태 (Documented instruction, procedure, or drawing)
6. 문서관리 (Document Control)
6.1 문서의 발행 및 관리체계 문서화 (Documentation of document preparation, review, approval and issue)
6.2 문서변경관리(Document changes: major/minor)
6.3 최근 유효분 사용(Usage of revised document)
6.4 최근 발행문서의 배부/종합목록 작성관리 (Distribution of newly issued documents and total list building)
7. 구매 기자재 및 용역의 관리 (Control of Purchased Items and Services)
7.1 구매계획 수립(Procurement planning)
7.2 공급자 평가/선정(Supplier selection)
7.3 입찰서 평가(Bidding document evaluation)
7.4 공급자 업무수행 평가(품질검사/감사/입회 등) (Supplier performance evaluation)
7.5 공급자 문서관리(Supplier document control )
7.6 품목/용역 변경(Control of changes in items or services)
7.7 품목/용역 합격판정 (Acceptance of material or service)
7.8 공급자 불일치사항 관리(Control of supplier NCR)

품질요건	품질보증계획서 항목	비 고
8. 기자재의 식별관리(Identification and Control of Items)
8.1 식별관리 제도 수립, 문서화 (Establishment of identification control policy and documentation)
8.2 식별 및 추적성(Identification and traceability of items)
8.4 수명제한품목관리(limited-lifetimes) (if applicable)
8.4 저장식별(Maintaining identification of stored items) (if applicable)
9. 특수작업관리(Control of Special Processes)
9.1 공정관리 방법(절차서 등) 적절성 (Appropriateness of means of the processes control)
9.2 특수공정관리(인원, 장비 및 절차서 자격인증) (Special Processes : Qualification of personnel equipment & procedure)
9.3 작업장정리, 작업환경관리(Work environment)
10. 검사(Inspections)
10.1 검사요건(판정기준 등) 및 검사업무의 문서화 (Inspection requirements)
10.2 검사인원(보고의 독립성 및 자격인정) (Inspection personnel, qualification, independence)
10.3 필수 확인점, 입회점 설정 (Inspection holding & witness points)
10.4 검사계획 수립 (Inspection planning)
10.5 공정 중, 최종검사 (In-process & final inspection)
10.6 검사결과 기록유지(Records maintenance)
11. 시험관리(Test Control)
11.1 시험관리 요건(시험요건, 판정기준, 시험요원 자격 관리 등) (Test requirements)
11.2 시험절차서 수립(Test procedures establishment)
11.3 시험결과에 대한 평가(Evaluation of test results)
11.4 시험결과 기록(Test records)
11.5 전산프로그램 검증(적용 시) (Computer program testing) (if applicable))

품질요건	품질보증계획서 항목	비 고
12. 측정 및 시험장비 관리 (Control of Measuring & Test Equipment)
12.1 장비선정(Equipment selection)
12.2 검․교정 관리(Calibration and control)
12.3 장비의 취급 및 저장(Handling and storage)
12.4 기록 및 표시(Records, tagging)
13. 취급, 운송 및 저장(Handling, Shipping & Storage)
13.1 절차서(특수품목 포함), 지시서 등 문서화 (Documentation of procedures & instruction)
13.2 취급/인양장비 운전원의 경험 및 훈련 (Operators' experience and training)
13.3 취급공구 및 장비관리(Tool and equipment management)
13.4 상태표시 또는 식별(Marking)
14. 검사, 시험 및 운전상태 (Inspection, Testing & Operation Status)
14.1 검사, 시험 및 운전상태 관리방안 (Method of inspection, testing & operating status)
14.2 검사, 시험 미 수행 품목의 사용방지 방안 (Control of non- inspection, test items)
14.3 상태표시 및 식별, 추적성(Status indicators, traceability )
15. 불일치 기자재의 관리(Control of Nonconforming Items)
15.1 불일치품목 식별(Identification of nonconforming items)
15.2 불일치품목의 격리(Segregation of nonconforming items)
15.3 불일치품목의 처리(Disposition)
15.4 수리 또는 재작업(별도 판정기준 없을시) 원래 기준 으로 재검사(Reexamination of repaired or reworked items)
16. 시정조치(Corrective Action)
16.1 품질위배사항 식별 및 시정조치 방안 (Identification, documentation and classification)
16.2 품질위배사항(중대 포함) 원인분석 및 재발방지조치 (Cause analysis and corrections)
16.3 품질위배사항(중대 포함)의 식별, 원인, 조치내역의 문서화 및 경영층에 보고(Reporting to management level)
16.4 시정조치 이행상태 확인을 위한 후속조치 (Follow-up action)

품질요건	품질보증계획서 항목	비 고
17. 품질보증기록(Quality Assurance Records)
17.1 품질기록 관리체계 적절성(Record administration)
17.2 기록의 유효성, 색인, 배부, 식별, 분류, 보관 및 수정(Validity,reference,distribution, identification, storage and correction of records)
17.3 기록의 인수, 저장, 보존 및 보호 (Storage, preservation and safekeeping)
17.4 저장설비 및 유지상태 (Storage equipment and maintenance status)
17.5 전자매체 관리(적용시) (Electronic media control (if applicable))
18. 품질보증감사(Quality Assurance Audits)
18.1 품질보증감사 계획(QA audit preparation)
18.2 감사자 자격 및 감사반 구성 (Qualifications and selection of audit team)
18.3 감사수행(Performance)
18.4 감사결과 보고/회신(Reporting)
18.5 감사결과 후속조치(Follow-up action)
18.6 감사기록(Records)